ACERCA DE LA VENTA DE MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS EN EE.UU.
Hace poco La FTC
(por sus siglas en inglés, Federal Trade Commission o Comisión Federal de
Comercio de los Estados Unidos de América), emitió una resolución acerca de la necesidad
de rotular a los medicamentos homeopáticos de venta libre[1] (OTC: “over the counter”) con
la aclaración de que “no ha sido comprobado científicamente”.
El argumento es
que no cuentan con demostraciones científicas acerca de su efecto ni SON aprobadas
por la comunidad médica actual. Esto generó un importante revuelo tanto entre
los detractores de la homeopatía, como también entre pacientes y profesionales
del ámbito homeopático.
Creemos que es
necesario dar una respuesta donde se aclaren varios puntos de este comunicado
que se fueron tergiversando en una cadena al estilo del juego infantil
“teléfono descompuesto”. Los periódicos de circulación nacional en la Argentina
le dieron una trascendencia que no se ajusta al texto de la normativa publicada
Y que convirtieron una declaración de comercio en una gesta histórica contra la
Homeopatía.
Esta respuesta
apunta a brindar la información necesaria, para que cada persona pueda juzgar
por sí misma el alcance de la resolución de la FTC.
Qué se dijo en los medios de comunicación?
En el diario
Clarín se publicó: “Se le ha dado un golpe a la Homeopatía”[2]. En Infobae “EEUU: los
medicamentos homeopáticos deberán advertir que no hay evidencia que los
respalde”[3]. MinutoUno. “Estados
Unidos obliga a advertir sobre el funcionamiento de los remedios homeopáticos”[4]. En C1ENCIASM1XTAS de
Javier Yanes: “EEUU pone coto a la homeopatía obligándola a reconocer su
inutilidad” (blog)[5].
Uno de las publicaciones
internacionales como Forbes, anunció: “FTC Steps In Where FDA Fears To Tread:
On Homeopathy”[6]
(La FTC da pasos en donde FDA teme de pisar: en la Homeopatía).
Qué reglamentó la FTC?
LA disposición DE LA FTC, aplica para los rótulos de compuestos
homeopáticos que se venden de manera libre (sin prescripción médica) e indica
que debe advertirse que “no existen evidencias clínicas” para asegurar la
efectividad de dichos compuestos para el problema de salud para el cual son
promocionados o etiquetados. Cabe aclarar que al tratarse de medicamentos de
venta libre, se trata de preparados que estan indicados para trastornos de
salud leves, autolimitados, en los que los mismos pacientes pueden auto-diagnosticarse.
También afirma, en forma más genérica, que no está
demostrada la eficacia de la Homeopatía, y que la misma no es aceptada por la
mayor parte de los profesionales médicos ACTUALES.
En los EEUU estos medicamentos homeopáticos de venta libre, a
los que se hace referencia, se elaboran como preparados comerciales para ser
ofrecidos en góndolas y farmacias. La mayoría de las veces, estos preparados
contienen mezclas de varios medicamentos homeopáticos para condiciones tales
como resfrío, tos o indigestión, a diferencia de las prescripciones médicas que
habitualmente contienen un solo medicamento individualizado para cada paciente
y que solo se dispensan bajo receta médica y no requieren este tipo de
rotulación.
En 1988, la Food & Drug Administration (FDA) emitió una Guía de
Política de Cumplimiento (CPG) titulada "Condiciones bajo las cuales los
medicamentos homeopáticos pueden ser comercializados"[7], que permitió a los
vendedores distribuir productos homeopáticos de venta libre sin la necesidad de
rotular como se dispone actualmente, siempre y cuando fueran claramente
rotulados como “Homeopáticos” y su etiquetado muestre al menos una de las
principales indicaciones para su uso. Esta guía ya reconocía a la Farmacopea Homeopática
Estadounidense como referencia oficial para dichos productos.
Qué respuesta surge a las declaraciones anteriores?
Nos parece muy
loable que el gobierno de los Estados Unidos de América pretenda mantener
informada a la población general, acerca de la adquisición de medicamentos de
venta libre como propone la FTC. Sin embargo, sorprende que esta reglamentación
no surja de los organismos de control de medicamentos (FDA) sino que lo haga a
través de organismos de control comercial.
La misma página
web de la FDA reconoce: “Hoy en día, el mercado de medicamentos homeopáticos ha
crecido hasta convertirse en una industria multimillonaria en los Estados
Unidos, con un aumento significativo en la importación y comercialización
nacional de medicamentos homeopáticos”.
Pareciera ser entonces
que, más que un control de tipo científico, se tratara de una cuestión
vinculada a la comercialización de medicamentos, ya que no se cuestiona a los
medicamentos de prescripción, sino a los de venta libre. Si el problema es
este, evidentemente esta restricción debería incrementar el acceso a la
población a tratamientos médicos controlados por profesionales responsables, quedando
en manos de los profesionales farmacéuticos, el control adecuado de la
elaboración y dispensa de los mismos. Esto sería, a nuestro entender, una
medida revolucionaria en cuanto a las regulaciones en salud.
En Suiza y Francia, por citar algunos, la
Homeopatía es financiada por el sistema de Salud Público. En nuestro país, la
elaboración de medicamentos homeopáticos se basa en Farmacopeas reconocidas internacionalmente
y Manuales de Buenas Prácticas Farmacéuticas y aunque el Sistema de Salud Pública no
incluya a la Homeopatía, esta puede ser prescripta únicamente por profesionales
médicos, veterinarios y odontólogos.
Otro punto a
responder es que en la publicación de la FTC, se establece que la homeopatía no
está basada en métodos científicos modernos. Cuando hablamos de métodos
científicos modernos, tenemos que tener en cuenta que el método de estudio de
la disciplina, debe ser acorde al objeto de estudio en cuestión. De lo
contrario, estaremos ante una conclusión errónea, solo por utilizar un método
inapropiado.
Una de las leyes
en que se basa la Homeopatía es la Ley
de similitud, demostrada a través de las experimentaciones de las
sustancias en individuos sanos (patogenesias), y reconocida por la FDA como el
método de investigación de los medicamentos homeopáticos. Los síntomas surgidos
en los individuos sanos durante esas experimentaciones, guían a la prescripción
de un medicamento en un individuo enfermo.
Estas patogenesias
son las que se llevan a cabo desde el 1700 hasta la fecha, re-comprobándose
reiteradamente, y obteniendo los mismos resultados desde hace más de 200 años.
En los últimos 30 años se introdujeron al grupo de medicamentos experimentados,
llamados en conjunto “Materia Médica Homeopática”, más de 100 medicamentos con
patogenesias realizadas a doble ciego y bajo estándares internacionales[8].
Cada
comprobación, basándonos en la Ley de Similitud, indica que, si el medicamento
no es “homeopático” (apropiado para el caso), entonces no será efectivo en modificar
el estado de salud/enfermedad de la persona. Debe existir similitud entre los síntomas de cada paciente individualmente y los
aparecidos en la patogenesia para que el medicamento sea clínicamente efectivo.
Por otro lado,
la actividad de estas sustancias tan diluidas y dinamizadas, fueron puestas de
manifiesto, por alguien ajeno al ámbito de la Homeopatía[9]. Nos referimos al médico virólogo francés galardonado con el Premio Nobel en 2008 por ser codescubridor del virus del SIDA, el Dr Luc Montagnier, quien demostró con sus experimentos, el comportamiento de las ultradiluciones. El valor de ello es que,
desde fuera de la ciencia homeopática, fue corroborada la actividad de una
sustancia en la cual, la cantidad de materia era indeterminable[10].
Esto no se trata
de un combate de una disciplina contra otra, ni se descartan métodos clásicos
de la medicina como herramienta útil, sino que apuntamos al reconocimiento de
otros recursos que deberían ser estudiados y aprovechados por la comunidad
científica actual para ampliar las opciones terapéuticas ofrecidas a los
pacientes. No se trata de excluir, sino de aumentar, extender y profundizar
nuestro campo de conocimiento, partiendo de una mente libre de prejuicios y
explorando nuevos paradigmas en consonancia con nuestra era actual.-
Dr. Eduardo Bitis
Dra. Trinidad Mariano
[1]https://www.ftc.gov/system/files/documents/public_statements/996984/p114505_otc_homeopathic_drug_enforcement_policy_statement.pdf
[2]
http://www.clarin.com/sociedad/Golpe-homeopatia-EEUU-deberan-advertir_0_1696030558.html
[3]http://www.infobae.com/salud/2016/11/29/eeuu-los-medicamentos-homeopaticos-deberan-advertir-que-no-hay-evidencia-que-los-respalde/
[4]
http://www.minutouno.com/notas/1523638-estados-unidos-obliga-advertir-el-funcionamiento-los-remedios-homeopaticos
[5]
http://blogs.20minutos.es/ciencias-mixtas/2016/11/24/eeuu-pone-coto-a-la-homeopatia-obligandola-a-reconocer-su-inutilidad/
[6]
http://www.forbes.com/sites/stevensalzberg/2016/11/21/ftc-steps-in-where-fda-fears-to-tread-homeopathy/#5fe69a2b400a
[7]http://www.fda.gov/iceci/compliancemanuals/compliancepolicyguidancemanual/ucm074360.htm
[8]
http://www.lmhi.org/Article/Detail/44
[9]
https://www.youtube.com/watch?v=R8VyUsVOic0
[10]
http://www.elmundo.es/pais-vasco/2016/05/06/572ca13c46163fe8548b4633.html
