domingo

ACERCA DE LA VENTA DE MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS EN EE.UU.



Hace poco La FTC (por sus siglas en inglés, Federal Trade Commission o Comisión Federal de Comercio de los Estados Unidos de América), emitió una resolución acerca de la necesidad de rotular a los medicamentos homeopáticos de venta libre[1] (OTC: “over the counter”) con la aclaración de que “no ha sido comprobado científicamente”.

El argumento es que no cuentan con demostraciones científicas acerca de su efecto ni SON aprobadas por la comunidad médica actual. Esto generó un importante revuelo tanto entre los detractores de la homeopatía, como también entre pacientes y profesionales del ámbito homeopático.
Creemos que es necesario dar una respuesta donde se aclaren varios puntos de este comunicado que se fueron tergiversando en una cadena al estilo del juego infantil “teléfono descompuesto”. Los periódicos de circulación nacional en la Argentina le dieron una trascendencia que no se ajusta al texto de la normativa publicada Y que convirtieron una declaración de comercio en una gesta histórica contra la Homeopatía.

Esta respuesta apunta a brindar la información necesaria, para que cada persona pueda juzgar por sí misma el alcance de la resolución de la FTC.



Qué se dijo en los medios de comunicación?

En el diario Clarín se publicó: “Se le ha dado un golpe a la Homeopatía”[2]. En Infobae “EEUU: los medicamentos homeopáticos deberán advertir que no hay evidencia que los respalde”[3]. MinutoUno. “Estados Unidos obliga a advertir sobre el funcionamiento de los remedios homeopáticos”[4]. En C1ENCIASM1XTAS de Javier Yanes: “EEUU pone coto a la homeopatía obligándola a reconocer su inutilidad” (blog)[5].

Uno de las publicaciones internacionales como Forbes, anunció: “FTC Steps In Where FDA Fears To Tread: On Homeopathy”[6] (La FTC da pasos en donde FDA teme de pisar: en la Homeopatía).


Qué reglamentó la FTC?


LA disposición DE LA FTC, aplica para los rótulos de compuestos homeopáticos que se venden de manera libre (sin prescripción médica) e indica que debe advertirse que “no existen evidencias clínicas” para asegurar la efectividad de dichos compuestos para el problema de salud para el cual son promocionados o etiquetados. Cabe aclarar que al tratarse de medicamentos de venta libre, se trata de preparados que estan indicados para trastornos de salud leves, autolimitados, en los que los mismos pacientes pueden auto-diagnosticarse.

También afirma, en forma más genérica, que no está demostrada la eficacia de la Homeopatía, y que la misma no es aceptada por la mayor parte de los profesionales médicos ACTUALES.
En los EEUU estos  medicamentos homeopáticos de venta libre, a los que se hace referencia, se elaboran como preparados comerciales para ser ofrecidos en góndolas y farmacias. La mayoría de las veces, estos preparados contienen mezclas de varios medicamentos homeopáticos para condiciones tales como resfrío, tos o indigestión, a diferencia de las prescripciones médicas que habitualmente contienen un solo medicamento individualizado para cada paciente y que solo se dispensan bajo receta médica y no requieren este tipo de rotulación.

En 1988, la Food & Drug Administration (FDA) emitió una Guía de Política de Cumplimiento (CPG) titulada "Condiciones bajo las cuales los medicamentos homeopáticos pueden ser comercializados"[7], que permitió a los vendedores distribuir productos homeopáticos de venta libre sin la necesidad de rotular como se dispone actualmente, siempre y cuando fueran claramente rotulados como “Homeopáticos” y su etiquetado muestre al menos una de las principales indicaciones para su uso. Esta guía ya reconocía a la Farmacopea Homeopática Estadounidense como referencia oficial para dichos productos.

 

Qué respuesta surge a las declaraciones anteriores?


Nos parece muy loable que el gobierno de los Estados Unidos de América pretenda mantener informada a la población general, acerca de la adquisición de medicamentos de venta libre como propone la FTC. Sin embargo, sorprende que esta reglamentación no surja de los organismos de control de medicamentos (FDA) sino que lo haga a través de organismos de control comercial.
La misma página web de la FDA reconoce: “Hoy en día, el mercado de medicamentos homeopáticos ha crecido hasta convertirse en una industria multimillonaria en los Estados Unidos, con un aumento significativo en la importación y comercialización nacional de medicamentos homeopáticos”.
Pareciera ser entonces que, más que un control de tipo científico, se tratara de una cuestión vinculada a la comercialización de medicamentos, ya que no se cuestiona a los medicamentos de prescripción, sino a los de venta libre. Si el problema es este, evidentemente esta restricción debería incrementar el acceso a la población a tratamientos médicos controlados por profesionales responsables, quedando en manos de los profesionales farmacéuticos, el control adecuado de la elaboración y dispensa de los mismos. Esto sería, a nuestro entender, una medida revolucionaria en cuanto a las regulaciones en salud.

En Suiza y Francia, por citar algunos, la Homeopatía es financiada por el sistema de Salud Público. En nuestro país, la elaboración de medicamentos homeopáticos se basa  en Farmacopeas reconocidas internacionalmente y Manuales de Buenas Prácticas Farmacéuticas  y aunque el Sistema de Salud Pública no incluya a la Homeopatía, esta puede ser prescripta únicamente por profesionales médicos, veterinarios y odontólogos.

Otro punto a responder es que en la publicación de la FTC, se establece que la homeopatía no está basada en métodos científicos modernos. Cuando hablamos de métodos científicos modernos, tenemos que tener en cuenta que el método de estudio de la disciplina, debe ser acorde al objeto de estudio en cuestión. De lo contrario, estaremos ante una conclusión errónea, solo por utilizar un método inapropiado.

Una de las leyes en que se basa la Homeopatía es la Ley de similitud, demostrada a través de las experimentaciones de las sustancias en individuos sanos (patogenesias), y reconocida por la FDA como el método de investigación de los medicamentos homeopáticos. Los síntomas surgidos en los individuos sanos durante esas experimentaciones, guían a la prescripción de un medicamento en un individuo enfermo.

Estas patogenesias son las que se llevan a cabo desde el 1700 hasta la fecha, re-comprobándose reiteradamente, y obteniendo los mismos resultados desde hace más de 200 años. En los últimos 30 años se introdujeron al grupo de medicamentos experimentados, llamados en conjunto “Materia Médica Homeopática”, más de 100 medicamentos con patogenesias realizadas a doble ciego y bajo estándares internacionales[8].

Cada comprobación, basándonos en la Ley de Similitud, indica que, si el medicamento no es “homeopático” (apropiado para el caso), entonces no será efectivo en modificar el estado de salud/enfermedad de la persona. Debe existir similitud entre los síntomas de cada paciente individualmente y los aparecidos en la patogenesia para que el medicamento sea clínicamente efectivo.

Por otro lado, la actividad de estas sustancias tan diluidas y dinamizadas, fueron puestas de manifiesto, por alguien ajeno al ámbito de la Homeopatía[9]Nos referimos al médico virólogo francés galardonado con el Premio Nobel en 2008 por ser codescubridor del virus del SIDA, el Dr Luc Montagnier, quien demostró con sus experimentos, el comportamiento de las ultradiluciones. El valor de ello es que, desde fuera de la ciencia homeopática, fue corroborada la actividad de una sustancia en la cual, la cantidad de materia era indeterminable[10]

Esto no se trata de un combate de una disciplina contra otra, ni se descartan métodos clásicos de la medicina como herramienta útil, sino que apuntamos al reconocimiento de otros recursos que deberían ser estudiados y aprovechados por la comunidad científica actual para ampliar las opciones terapéuticas ofrecidas a los pacientes. No se trata de excluir, sino de aumentar, extender y profundizar nuestro campo de conocimiento, partiendo de una mente libre de prejuicios y explorando nuevos paradigmas en consonancia con nuestra era actual.-

Dr. Eduardo Bitis
Dra. Trinidad Mariano





[1]https://www.ftc.gov/system/files/documents/public_statements/996984/p114505_otc_homeopathic_drug_enforcement_policy_statement.pdf
[2] http://www.clarin.com/sociedad/Golpe-homeopatia-EEUU-deberan-advertir_0_1696030558.html
[3]http://www.infobae.com/salud/2016/11/29/eeuu-los-medicamentos-homeopaticos-deberan-advertir-que-no-hay-evidencia-que-los-respalde/
[4] http://www.minutouno.com/notas/1523638-estados-unidos-obliga-advertir-el-funcionamiento-los-remedios-homeopaticos
[5] http://blogs.20minutos.es/ciencias-mixtas/2016/11/24/eeuu-pone-coto-a-la-homeopatia-obligandola-a-reconocer-su-inutilidad/
[6] http://www.forbes.com/sites/stevensalzberg/2016/11/21/ftc-steps-in-where-fda-fears-to-tread-homeopathy/#5fe69a2b400a
[7]http://www.fda.gov/iceci/compliancemanuals/compliancepolicyguidancemanual/ucm074360.htm
[8] http://www.lmhi.org/Article/Detail/44
[9] https://www.youtube.com/watch?v=R8VyUsVOic0
[10] http://www.elmundo.es/pais-vasco/2016/05/06/572ca13c46163fe8548b4633.html
Octubre/Noviembre 2016

VICEPRESIDENCIA POR ARGENTINA DEL LA LMHI

BOLETÍN N° 25


TEMARIO
  1. Concluyo un ciclo. Pág. 1 y 2
  2. Vicepresidente Nacional 2017-2019, Dra. Miriam García de Vallerotto. Pág.2
  3. 72º Congreso LMHI. Pág. 3 y 4
  4. Congreso de la FIAMO. Pág. 4
  5. Revista El Simillimum y web site de la FAMHA


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1) Concluyo un ciclo
Queridos colegas:
                                Desde la fundación de la FAMHA, en 1995, los Vicepresidentes Nacionales de la LMHI son elegidos entre los candidatos propuestos por las escuelas federadas.
                               Actualmente, cada tres años, se van alternando las instituciones que proponen su candidato/a. En este próximo trienio, le corresponde al Centro de Estudios Médicos Homeopáticos Hahnemannianos de Córdoba.
                                Es así que en la reunión de la FAMHA del 12 de noviembre pasado, la Dra. Miriam García de Vallerotto ha sido nominada como nuestra representante 2017-2019 por Argentina, en la LMHI.  
                               Para mí, ha sido un honor ejercer este cargo 2014-2016 y he brindado lo mejor que pude para que todos los homeópatas argentinos estén informados acerca de lo que es la Liga Médica Homeopática Internacional y la importancia que tiene pertenecer a ella.
                               Es así que comencé a enviar los Boletines de la Vicepresidencia que, por comentarios que he recibido de ustedes, han sido esclarecedores en muchos aspectos. Uno de ellos, es tomar conciencia de cuánto se trabaja en la Liga para enaltecer a la homeopatía y defenderla de los ataques que, sobre todo en Europa, son feroces.
                               La Liga cumple estos objetivos mediante sus Grupos de Trabajos de las diferentes Secretarías: Educación, Investigación, Patogenesia, Relaciones Públicas, Archivos, etc. sin dejar de lado el aspecto solidario: allí donde se necesita ayuda, envía médicos altruistas que acuden a diferentes partes del mundo para trabajar voluntaria y desinteresadamente.
                               He aprendido mucho en mi paso por la Vicepresidencia Nacional, no sólo en el aspecto de la profesión en sí misma, sino también en cuanto a las relaciones humanas con colegas extranjeros. Tengo la dicha de haber ganado la amistad y cariño de algunos de ellos.
                               Por eso, no tengo más que palabras de agradecimiento para mis  compañeros de AMHA y FAMHA que han depositado su confianza en mí y a quienes espero no haber defraudado. No obstante, sé que siempre hay algo que mejorar.
                               También agradezco a todos aquellos que han colaborado en la traducción de textos y de Noticias de la Liga.
                               Un abrazo fraternal para todos y muchas gracias por las demostraciones de afecto y el apoyo que me han dado.
                                                                                                   Silvia Cristina Mercado      


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2) Vicepresidente Nacional 2017-2019, Dra. Miriam García de Vallerotto
Sé que la Dra. Miriam de Vallerotto es conocida acabadamente.
No obstante, no he querido concluir este Boletín sin decir algunas palabras acerca de ella, sobre todo, para aquellos colegas más jóvenes que tal vez no la conozcan.
Miriam es una homeópata cordobesa e incansable trabajadora.
Comenzó en 1976, en el primer grupo de estudio que se formó en Córdoba.
Fue co-organizadora del 1° Congreso de Homeopatía de Argentina, en Carlos Paz, del 1° Congreso Unificado de las Escuelas Médicas Homeopáticas Argentinas y del 47° Congreso Internacional de la LHMI.
Co-fundadora de la Federación de Asociaciones Médicas Argentinas, donde ejerció el cargo de Vocal Titular en el primer Consejo Directivo 1995-1997.
Es Profesora Titular de Materia Médica Homeopática del CEMHH.
Ha participado y lo sigue haciendo, en congresos nacionales e internacionales, en calidad de organizadora, disertante, conferencista, invitada especial, y es co-autora de textos de estudio.
Participa activamente en diferentes cargos directivos, tanto en el CEMHHCba, como en la FAMHA y ya ejerció el cargo de Vicepresidente Nacional por Argentina, en la LMHI.
Madre y esposa, ha formado una hermosa familia, que ya le ha dado varios nietos.
Tendría mucho más que decir de ella, pero he querido dar una sucinta semblanza de quien va a volver a representarnos en el exterior.
Me queda desearte muchos éxitos, querida Miriam, que no me caben dudas que los tendrás.
                                                                                                                          Silvia Mercado

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3) 72º Congreso LMHI

LMHI Weltkongress 2017 WEB
Programación del Congreso
Miércoles 14 de junio 2017
15:00 h: Registración
17:00 h: Ceremonia de apertura
Jueves 15 de junio 2017
8:45–18:45 h: Sesiones
19:00 h: Ceremonia en el Monumento de Hahnemann
Viernes 16 de junio 2017
8:45–18:30 h: Sesiones
20:00 h: Cena de gala
Sábado 17 de junio 2017
9:00–17:30 h: Sesiones

Incripción temprana
28 Febrero 2017
Inscripción posterior
31 Mayo 2017
En el congreso
1 Junio 2017
Member
Socios de la LMHI 
 € 525
 € 575
 € 650
No socios
 € 645
 € 695
 € 750
Estudiantes
 €     0
 €     0
 €      0
Estudiantes por día 15-06-2017
 €     0
€     0
 €      0
Socios por día 15/06
 € 195
 € 215
 € 250
Socios por día 16/06
 € 195
 € 215
 € 250
Socios por día 17/06
 € 195
 € 215
 € 250
No socios por día 15/06
 € 245
 € 265
 € 300
No socios por día 16/06
 € 245
 € 265
 € 300
No socios por día 17/06
 € 245
 € 265
 € 300
La inscripción no incluye cena de gala, excursiones, ni colaciones diarias.
La traducción al español se hará si hay suficiente número de inscriptos para cubrir el gasto.
Para más información: http://www.lmhi-congress-2017.de

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4)  XV Congreso Nacional FIAMO (Federación Italiana Asociación de Medicina Homeopática)
Se llevará a cabo en Reggio Calabria, del 24 al 26 de marzo de 2017
Tema principal: “Enfermedades degenerativas”

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5)
Revista digital, “El Simillimum”,
Con artículos de interés y novedades de las escuelas federadas
Directora: Dra. Trinidad Mariano
Página web de la FAMHA

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